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農藥登記過程(chéng)中,這些情(qíng)況可以減免登記資料(liào)!

發布者:麻豆精品生化發(fā)布時間:2019-10-17
摘要(yào):農藥登記的成本正飛速增長,各類(lèi)試驗報告必須由資質單位完成並出具,不管是給農藥企業(yè)還是給試驗單位,都帶來不小(xiǎo)的壓力。針對企業計(jì)劃登記的具體產品,如果存在資料可以減免的情況,

農藥登記的成本正飛速增長,各(gè)類試驗報告必須由資(zī)質單位(wèi)完(wán)成並出具,不管是給農藥企業(yè)還是給試驗單位,都(dōu)帶來不小的壓力。針對企業(yè)計劃登記(jì)的具體產品,如果存在資料可以減免(miǎn)的情況,不但可以縮短登記時間,還大大減小了登記風險,減少了登記費用。那麽,新政下,資料減免的情況包括(kuò)哪些呢?
毒理學資(zī)料
不符合下列條件的產(chǎn)品可以減免急(jí)性吸入毒性試(shì)驗資料:
(1)氣體或者液化氣體;
(2)發煙製劑或者熏蒸製劑;
(3)用霧化設備施藥的製劑;
(4)蒸汽釋放製劑;
(5)氣霧劑;
(6)含有直徑<50 μm的粒子占相當大比例(按重量計>1%)的製劑;
(7)用飛機(jī)施藥(yào)可能產生吸入接(jiē)觸的製劑;
(8)含有的活性成分的(de)蒸汽壓>1×10-2 Pa並且可能用(yòng)於倉(cāng)庫或者溫室(shì)等密閉空間的製劑;
(9)根據使用方式,能產生直徑<50 μm的粒(lì)子或小滴的占相(xiàng)當大(dà)比例(按重量計>1%)的製劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型製劑、新含量(liàng)製劑、相同製劑(jì),使(shǐ)用範(fàn)圍和使用方法不(bú)同,相似製劑,使用範圍和使用方法不相同,對未涉及新使用範圍、新使用方法的產品,可(kě)提供1年田間(jiān)藥效試驗報告。
(2)登記類型為:相似製劑,使(shǐ)用範圍和(hé)使用方法相同,提(tí)供1年田(tián)間藥效試驗報告。
殘留資料
(1)申(shēn)請用於非食用作物、非飼用作物的產品不需要提(tí)供(gòng)殘留試驗資料。
(2)低毒或(huò)微毒的種子處理劑(jì)(包括(kuò)拌種劑、種衣劑、浸(jìn)種(zhǒng)用的製劑等)可減免殘留試驗資料。
(3)混配製(zhì)劑的種子處理劑,有效成分一個低毒,一個中毒,低毒的可以減免殘留。
(4)原(yuán)藥(母(mǔ)藥(yào))為低(dī)毒或微毒(dú)的微生物(wù)農藥、化學信息物質、天然植物生長調節劑、多糖類農藥,可減免殘留試(shì)驗。
(5)有效成分包括在農業部公布的熟悉殘留豁免名單內,例如矽藻土(tǔ)、硫磺、礦物油(yóu)、枯草芽孢(bāo)柑菌、苄氨基嘌(piào)呤、厚孢輪(lún)枝菌等。
(6)衛生用農藥(yào)製劑、殺(shā)鼠劑(jì)(全麵撒施的除外)等(děng)不需要提(tí)供殘留試驗資料。
(7)相對於本企業已登記產品為新含(hán)量產品(pǐn)(包括等(děng)比例改變有效成分含量的混配製劑),如登記作(zuò)物(wù)、使(shǐ)用劑量、施(shī)藥(yào)時(shí)期、施(shī)藥次數、施用方式、安全間隔期等均相同(tóng),可減(jiǎn)免殘留試驗資料;如登記作(zuò)物、使用方法相同,但使用劑(jì)量(liàng)、施藥時(shí)期、施藥次數、安全間隔期有變(biàn)化,有可能導致殘留風險增加的,應提交點數減半的殘留試驗資料,但點數不得少於2點。
(8)使用劑量、施藥(yào)次數、安全間隔期的改變不會增加殘留風險的(de),可減免殘留試驗資料;有可能導致殘留(liú)風險增加的,應提交點數減半的殘留(liú)試驗資(zī)料(liào),但點數不得少於2點。
環境資(zī)料(liào)
(1)樹(shù)幹注射或塗抹的農藥、僅在室內環境使用的農藥或直接塗抹於人體(tǐ)的驅蚊產(chǎn)品不(bú)需要提供環境(jìng)資料。
(2)種子處理劑、顆粒劑、土壤處理劑等非噴霧使用製劑不需要提供(gòng)蜜蜂(經口、接觸,但需用有(yǒu)效(xiào)成分數據開展風險(xiǎn)評估)、蠶、捕食性(xìng)天敵(dí)和寄(jì)生性天敵試驗。
(3)僅在保護地使(shǐ)用的製劑僅提供蚯(qiū)蚓毒性試驗資料,不需要提供鳥、魚、溞、藻、蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天(tiān)敵和寄生性天敵毒性試(shì)驗資料。
(4)原藥試驗結(jié)果表明對魚、溞(sāo)、藻三種試驗生物(wù)的某一種為敏感種(比其他兩種敏感100倍以上),則製劑僅需選擇(zé)敏感種進行試驗。
(5)僅直接用於池塘、河流、湖泊等水(shuǐ)體的製劑(如用於蓮藕的製劑)可減免蜜蜂、家蠶(cán)、捕食(shí)性天敵和寄生性天敵、蚯蚓(yǐn)等生物的毒性試驗資料。
(6)礦物油(yóu)、硫(liú)磺(huáng)(含石硫合劑(jì))的單劑,可減免環境資料,與化學農藥(yào)進行混配(pèi)的(de),其他(tā)環境資料要(yào)求同一般化學資料。
(7)在誘捕器中使用的化學信(xìn)息物質(zhì)減免環境試驗資料(liào)。
(8)旱田用種子處理劑不需要提供魚、溞、藻試驗(yàn)資料。
(9)僅在居民(mín)區室外環境使用的製劑(jì)不需要提供捕食性天敵和寄生性天(tiān)敵毒(dú)性試驗(yàn)資料。
(10)相(xiàng)同、相似產品;植物源農藥(yào)、生物化學(xué)農藥、微生物農藥;不涉(shè)及新使用範圍的擴作登記、降低使用劑量的(de)變更等不需要提交(jiāo)風(fēng)險評估報告。
(11)相(xiàng)似製劑僅需要提(tí)供魚、溞、蜂(經口(kǒu))、蚯蚓、鳥(僅種子處理劑、使用方式為撒施的顆粒劑、餌(ěr)劑)。
(12)對於新含量、新劑型、新混配製劑,申(shēn)請(qǐng)人應比較本企業已登記產品的使用方法和生態毒性,當(dāng)使用劑量和施藥次數不多(duō)於本企業已登記產品,施藥間隔不短於(yú)本企業已登(dēng)記產品以及生(shēng)態毒性不高於本企業已登記產(chǎn)品時,不需要提供(gòng)環境風險評估報告(gào)。
 

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